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FAQ
Cumplimos con Estándares Globales en Validación y Gobernanza
Encuentre respuestas claras a preguntas frecuentes sobre validación de sistemas y cumplimiento GxP, diseñadas para facilitar su comprensión.
¿Qué industrias reguladas apoyan sus servicios de consultoría?
Ofrecemos consultoría para sectores farmacéutico, biotecnológico y otras industrias que requieren cumplimiento de normativas GxP.
¿Cómo garantizan la integridad de los datos en los sistemas validados?
Aplicamos metodologías alineadas con ISPE GAMP 5 V2 y 21 CFR Part 11 para asegurar la fiabilidad y trazabilidad de los datos.
¿Qué normativas específicas cubren sus servicios de validación?
Nuestros servicios cumplen con normativas como EudraLex Anexo 11, NOM-059 SSA1 y estándares internacionales reconocidos.
¿Cómo preparan a las empresas para auditorías regulatorias?
Ayudamos a implementar controles y documentación que facilitan auditorías exitosas y demuestran cumplimiento continuo.
Soluciones GxP para Garantizar Operaciones Seguras
Descubre recursos clave para fortalecer tus habilidades en cumplimiento y validación.
Validación de Sistemas
Conceptos fundamentales para asegurar sistemas computarizados conformes y auditables.
Gobernanza de Datos
Estrategias avanzadas para mantener la integridad y trazabilidad de los datos.
Cumplimiento Normativo
Elementos clave para cumplir con normativas como 21 CFR Part 11 y Anexo 11.
Addressing Critical Compliance Challenges in Regulated Industries
Explore frequent regulatory hurdles and discover how Avalos GxP delivers tailored solutions to ensure seamless compliance and data integrity.
Comprehensive Computerized System Validation
Our validation services ensure your systems meet stringent GxP standards, reducing audit risks and ensuring operational excellence.
Robust Data Governance Implementation
We establish strong data governance frameworks that maintain data accuracy, security, and regulatory compliance across your organization.
Expert GxP Compliance Advisory
Our expert guidance helps transform compliance complexities into streamlined processes, safeguarding your company’s reputation and reliability.